國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定 企業(yè)不應(yīng)缺席
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-3-29 
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國家藥典委近年來也為企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)工作創(chuàng)造條件。據(jù)悉，2010年以來，國家藥典委每年都會(huì)在網(wǎng)上公布立項(xiàng)課題，讓企業(yè)了解標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況及課題承擔(dān)單位。自2016年，國家藥典委以藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)研究課題為試點(diǎn)，通過公開課題立項(xiàng)建議和招標(biāo)確定課題承擔(dān)單位等方式，不斷完善藥品標(biāo)準(zhǔn)提高課題研究機(jī)制，同時(shí)在標(biāo)準(zhǔn)草案公示前，根據(jù)課題研究需要，組織相關(guān)企業(yè)開展擴(kuò)大驗(yàn)證工作。
“從課題立項(xiàng)到標(biāo)準(zhǔn)最終執(zhí)行，在標(biāo)準(zhǔn)制定的全周期，我們?cè)诙鄠�(gè)環(huán)節(jié)，以各種方式邀請(qǐng)相關(guān)企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)研究工作，通過社會(huì)力量的廣泛參與來保證藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的效率和質(zhì)量。”張偉建議，企業(yè)應(yīng)做好參與國家標(biāo)準(zhǔn)工作的能力儲(chǔ)備，要對(duì)產(chǎn)品的基礎(chǔ)研究、質(zhì)量工藝非常了解，要關(guān)注國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的更新動(dòng)態(tài)，對(duì)在研和上市產(chǎn)品要及時(shí)跟進(jìn)研究。
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