中藥注射劑再評價啟動 業(yè)內(nèi)人士稱未來市場空間將受限
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-3-3 
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中藥注射劑使用受限
此前，市場上經(jīng)常傳出中藥注射劑遭部分三甲醫(yī)院“封殺”的消息。而近日，在人社部最近發(fā)布的2017版國家醫(yī)保目錄中，中藥注射劑的用藥受到了限制。
雙黃連注射液、清開靈注射液、蓮必治注射液、熱毒寧注射液、喜炎平注射液、魚腥草注射液、痰熱清注射液等都限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。而這些使用受限的中藥注射劑品種中，不乏一些銷售額超億元、甚至十億元的產(chǎn)品。
上述醫(yī)藥行業(yè)分析人士向記者表示，自2011年，國家實(shí)施“限抗”政策以來，中藥注射劑作為另外一種調(diào)配利益的藥品崛起。中藥注射劑的銷售規(guī)模從300億元已經(jīng)上升到500億元至600億元。然而，中藥注射劑的療效以及安全性一直受到市場的質(zhì)疑。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2015年）》，2015年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴(yán)重報告9798例次（7.7%）。2015年中藥不良反應(yīng)/事件報告中，注射劑占比例為51.3%，與2014年相比降低2.1%。2015年中藥注射劑報告數(shù)量排名居前的類別是理血劑、補(bǔ)益劑、開竅劑、清熱劑、解表劑、祛痰劑，共占中藥注射劑總體報告的97%。報告數(shù)量排名前五名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。
一位業(yè)內(nèi)人士向記者表示，現(xiàn)在很多三甲醫(yī)院都限制使用中藥注射劑。“中藥注射劑被監(jiān)管部門限制使用不僅僅是其存在的安全風(fēng)險，還與醫(yī)保控費(fèi)有關(guān)”。
市場或?qū)⑦M(jìn)一步收縮
第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為，啟動中藥注射劑的再評價工作體現(xiàn)了國家食藥監(jiān)總局對中藥注射劑安全問題的重視，未來中藥注射劑市場將重新洗牌，部分中藥注射劑將退出市場。
來自 東吳證券 的分析報告認(rèn)為，未來中藥注射劑市場將進(jìn)一步收縮，產(chǎn)品質(zhì)量將成為決勝關(guān)鍵。“上市公司只有不斷開展循證醫(yī)學(xué)臨床再評價和基礎(chǔ)研究等工作并取得實(shí)質(zhì)成果，才能為產(chǎn)品立足市場提供保障”。
一位血栓通注射劑生產(chǎn)企業(yè)向記者表示，公司已經(jīng)開展了對產(chǎn)品的再評價工作。 紅日藥業(yè) 相關(guān)人士曾向記者介紹公司已完成了血必凈治療重癥肺炎的臨床研究，該研究進(jìn)一步論證了血必凈在治療重癥肺炎過程中的安全性和有效性，未來公司將進(jìn)一步對其醫(yī)學(xué)價值進(jìn)行論證。
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